站長資訊網(wǎng)10 月 11 日消息 10 月 8 日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布了廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單(截至 2021-10-8)，華為腕部單導(dǎo)心電采集器正式批準(zhǔn)生產(chǎn)，注冊證號為：粵械注準(zhǔn) 20202071705，受托人為歌爾股份有限公司以及濰坊京為高科電子科技有限公司。
據(jù)悉，除腕部單導(dǎo)心電采集器外，華為還有三款醫(yī)療器械進(jìn)入優(yōu)先審批程序。分別是腕部心電血壓記錄儀(MLY-B10、MLY-B11)、心電分析系統(tǒng)(ECG-1)、心率失常分析系統(tǒng)(PPG-1)。
值得一提的是，早在今年 5 月，華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)手機(jī)產(chǎn)品線總裁“何剛”就微博發(fā)文指出，華為首款可以測量血壓的智能手表已通過醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)，下一步將聯(lián)合專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開啟注冊臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在今年下半年正式上市。9 月 6 日，華為還通過其會員 App 開啟血壓測試受試者招募，要求腕圍大于 200 毫米，且血壓高于 140mm Hg 者優(yōu)先。
目前華為正以家用醫(yī)療級高精度血壓測量為核心，研發(fā)可穿戴血壓測量設(shè)備，同時(shí)華為與國內(nèi)知名機(jī)構(gòu)啟動高血壓管理研究，探索從篩查到早期干預(yù)的血壓創(chuàng)新主動健康管理。
據(jù)華為官方顯示，華為醫(yī)療目前已經(jīng)服務(wù)超過 3000 家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。為醫(yī)療行業(yè)提供全面覆蓋，安全可控，運(yùn)維簡單，面向未來的無線網(wǎng)絡(luò)解決方案。
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